服務范圍

認證托管服務


1、GMP認證的咨詢
工程設計的GMP審核
質量保證體系的審核
文件系統的審核
QA系統及文件系統的建立和指導
模擬的GMP現場檢查
專題培訓
國外認證的現場檢查支持


2、驗證能力 
驗證主計劃(VMP)的編制
空調凈化系統(HVAC)的設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ) 
純化水和注射用水的DQ、IQ、OQ、PQ 
潔凈壓縮空氣和氮氣系統的IQ、OQ 
工藝生產設備的IQ、OQ 
清洗驗證
分析方法驗證
計算機系統驗證
 

3、醫藥生物:歐盟、美國FDA、中國GMP   
電子科技
醫療衛生
精密制造
科研實驗
食品日化
 

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